Les fiches métiers Crit Pharmaceutique : le Technicien de Production

Avec CRIT, donnez un nouvel élan à votre carrière dans un secteur innovant et porteur. L’industrie pharmaceutique repose sur des procédés de fabrication de haute précision pour garantir des traitements sûrs et efficaces. Au cœur de cette chaîne de production, le Technicien de production joue un rôle clé : pilotage des équipements, suivi des paramètres de fabrication, contrôle qualité… Son expertise assure le bon déroulement du processus tout en respectant les normes strictes du secteur. Que vous soyez passionné par les environnements techniques, rigoureux et attiré par un métier à responsabilité, nous avons le poste qu’il vous faut. Aujourd’hui, découvrons le métier de Technicien de production.

Le rôle d’un(e) Technicien(ne) de Production H/F

Le/la technicien(ne) de bio production réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d’un médicament issu des biotechnologies, en appliquant la réglementation, les procédures (dont les BPF), les règles d’hygiène et sécurité, tout en garantissant la biosécurité et la qualité du produit obtenu.

Il/elle réagit de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non-conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.

Les missions d’un(e) Technicien(ne) de Production H/F

Approvisionnement des équipements de production

Respect des objectifs fixés en productivité en respectant l’ensemble des règles et procédures notamment ISO, BPF, QEHS et règles de biosécurité
Préparation et vérification de la conformité des matières et produits (cellules, réactifs, consommables…) en fonction du planning et des instructions
Approvisionnement des unités de fabrication en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel

Mise en œuvre des opérations de fabrication

Selon les spécialisations, il/elle pourra mener une ou plusieurs des opérations suivantes :

Préparation des milieux de culture et des tampons nécessaires à la fabrication
Production de la biomasse / Expansion cellulaire en milieu de culture et en bioréacteur (upstream)
Contrôle de la qualité du produit intermédiaire (croissance, densité cellulaire, viabilité…)
Mise en œuvre des opérations de purification (downstream) : chromatographie, filtration…
Identification pour chaque étape, des paramètres, points critiques, et risques associés
Diagnostic des anomalies survenues en cours de process et proposition de solutions de réajustement si nécessaire
Démarrage et arrêt des équipements de fabrication dans le respect des règles de biosécurité
Surveillance et réglage des paramètres (température, vitesse d’agitation, pH, taux d’oxygène, débit, pression…)

Entretien des équipements

Nettoyage et désinfection
Réglages et réalisation des opérations de vide de ligne et de changement de lot et de format
Réalisation de la maintenance préventive et de la maintenance de niveau 1

Suivi de la production

Traçabilité des opérations en cours dans les documents de fabrication : dossier de lots, documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires
Déclaration sur le système informatique des utilisations de matières premières et des sorties de production
Renseignement des documents de production et des tableaux de suivi
Signalement de toutes les dérives dans le déroulement des procédés et dans les contrôles effectués
Application des procédures et consignes en matière d’environnement : tri des déchets, économie d’eau et énergie

Les compétences d’un(e) Technicien(ne) de Production H/F

Transverses

Transmettre des informations par écrit, réaliser une passation de consignes
Respecter les procédures, consignes et modes opératoires
Suivre un planning de fabrication
Alerter systématiquement en cas de dysfonctionnement ou anomalie
Adapter ses process en autonomie ou intégrer de nouvelles instructions de fabrication en fonction des résultats obtenus
Renseigner les informations utiles au pilotage de l’équipe

Métier

Connaître les matières premières et produits : caractéristiques de départ et caractéristiques attendues en cas de mise en œuvre d’opérations d’expansion / purification
Disposer de connaissance théoriques et pratiques en biologie moléculaire et en bactériologie
Connaître et appliquer les règles de production, les documents et les modes opératoires et s’y conformer avec rigueur : BPF, QEHS, environnement stérile, zones à atmosphère contrôlée
Savoir manipuler correctement et en sécurité des matières, des produits et des articles de conditionnement
Connaître les fondamentaux de l’amélioration continue

Les formations d’un(e) Technicien(ne) de Production H/F

Licence Professionnelle (biologie, biotechnologies…)
Bac professionnel (conducteur process, bioindustries de transformation)
BTS/DUT Chimie, biologie, technique, biotech
CQP Conduite de procédé de fabrication en biotechnologies

Salaire et évolutions de carrière d’un(e) Technicien(ne) de Production H/F

Les métiers de la production sont confrontés aux évolutions technologiques et à l’informatisation croissante des équipements de fabrication et de conditionnement (IHM), avec pour conséquence des compétences techniques renforcées en automatisme, électronique et mécanique, ainsi qu’en maintenance de premier niveau.

La poly compétence devient la règle.

De plus les nouvelles générations de produits de santé nécessitent le développement de techniques spécifiques de fabrication et l’adaptation des compétences en conséquence, comme le génie biologique, l’utilisation des nanotechnologies, la maîtrise des procédés de bio production et de méthodes de conduite de process sophistiquées.